The Guardian сообщает, что FDA потребует включить в предупреждения к препаратам GLP-1 информацию о возможном риске редкого заболевания, способного привести к внезапной и постоянной потере зрения.
Речь идёт о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). При этом состоянии снижается кровоснабжение зрительного нерва; зрение может резко и без боли ухудшиться на одном глазу. По данным FDA, лечения, которое восстанавливает зрение после такого поражения, сейчас нет. Среди факторов риска названы диабет, курение, высокое давление и высокий уровень холестерина.
FDA начало оценку возможной связи после публикации исследования в 2024 году. Затем ведомство рассмотрело 126 клинических испытаний с участием более 134,2 тысячи человек и выявило 15 вероятных случаев NAION: десять среди принимавших препараты GLP-1 и пять в группе плацебо. По расчётам FDA, частота составила 6,4 случая на 100 тысяч человеко-лет среди пациентов на GLP-1 против 3,8 в группах плацебо или других препаратов для снижения уровня глюкозы. Ведомство назвало риск потенциально повышенным и потребовало изменить маркировку всех препаратов этого класса.
К GLP-1 относятся Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk, Mounjaro и Zepbound от Eli Lilly, а также Soliqua от Sanofi. Представитель Novo Nordisk заявил The Guardian, что имеющиеся данные, по мнению компании, не подтверждают причинно-следственную связь; компания продолжает отслеживать безопасность препаратов. FDA указывает, что сообщения о NAION поступали для всех продаваемых препаратов GLP-1.
