FDA потребовало добавить предупреждение о возможном повышении риска потери зрения в инструкции ко всем препаратам группы GLP-1, которые применяют для лечения диабета и снижения веса. Требование распространяется в том числе на «Оземпик».
Ведомство указывает на возможную связь этих лекарств с редким заболеванием NAION, при котором ухудшается кровоснабжение передней части зрительного нерва. Оно может вызвать внезапное безболезненное ухудшение зрения на один глаз, иногда с необратимой потерей зрения.
При анализе 126 клинических исследований с участием более 134 тысяч человек FDA выявило 15 вероятных случаев NAION. Ведомство также рассмотрело сообщения о побочных эффектах и данные наблюдательных исследований. Полученные сведения стали основанием для изменения инструкций, говорится в сообщении FDA.
О требовании американского регулятора сообщает РИА Новости со ссылкой на опубликованное FDA сообщение. Агонисты GLP-1 имитируют действие гормона, который помогает регулировать уровень сахара в крови и аппетит.
При внезапном ухудшении зрения FDA рекомендует немедленно обратиться к врачу. Если NAION подтвердится, пациенту следует обсудить с врачом, продолжать ли приём препарата.
