2026 год стал поворотным для российского рынка биологически активных добавок. Если раньше БАДы во многом существовали в «серой» зоне — между продуктами питания и лекарствами, — то теперь они получили чёткий правовой статус и вошли в систему государственного регулирования здравоохранения. Изменения затронули все этапы оборота: от производства и регистрации до продажи на маркетплейсах и назначения врачами.
Новый правовой статус: БАДы больше не «просто еда»
Главное, что меняет рынок БАД в 2026 году — БАДы перестали приравниваться к продуктам питания. Они были включены в систему регулирования медицинской помощи и государственного контроля.
Теперь к биодобавкам предъявляются требования, сопоставимые с лекарственными средствами.
Критерии качества и эффективности: рынок ждёт чистка
Одним из самых значимых нововведений стало утверждение государственных критериев качества и эффективности БАД. Соответствующее постановление правительства № 398 вступило в силу в 2026 году.
Согласно документу, биодобавки должны соответствовать 4 критериям качества и хотя бы одному из трёх критериев эффективности.
Критерии качества включают:
- наличие у производителя действующего свидетельства о государственной регистрации;
- маркировку БАД и внесение сведений в государственную информационную систему мониторинга;
- соответствие показателям безопасности (количество биоактивных веществ должно быть подтверждено аккредитованной лабораторией);
- соответствие требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
Закон допускает три варианта обоснования действенности БАД:
- наличие в открытых научных источниках результатов исследований или обзорных работ;
- включение информации о добавке в утверждённые клинические рекомендации;
- предоставление производителем собственных данных, полученных в ходе клинических испытаний или наблюдений.
Эти критерии означают, что производители больше не могут выводить на рынок добавки без доказательной базы. Как отмечают эксперты, рынок БАД в 2026 году ждёт серьёзная чистка от некачественной и неэффективной продукции.
Маркировка «Честный знак» и правила продажи на маркетплейсах
С 1 марта 2026 года в России начали действовать изменения в правилах обязательной маркировки биологически активных добавок. Теперь все участники оборота БАД обязаны наносить на продукцию коды DataMatrix и передавать сведения о вводе товара в оборот, его движении и выводе из оборота в систему «Честный знак».
С октября 2026 года маркетплейсам запретят продавать незарегистрированные БАДы, лекарства и медицинские изделия. Для уже опубликованных карточек товаров предусмотрен переходный период в 90 дней.
Меры, по мнению экспертов, создадут технологический барьер для попадания контрафакта на витрины маркетплейсов и позволят добросовестному бизнесу работать в равных условиях.
Назначение БАД врачами: интеграция в медицину
С 1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава, детально регламентирующий порядок назначения БАД. Теперь назначать биологически активные добавки смогут врачи, фельдшеры и акушерки, выполняющие функции врача.
Основные требования:
- назначение возможно только для зарегистрированных БАД из официального перечня;
- необходимо наличие соответствующих показаний;
- пациенту нужно разъяснить особенности применения;
- выписка биодобавок фиксируется в медицинской документации.
Влияние на контрактное производство БАД
Новые правила существенно меняют и контрактное производство БАД. Рост требований к качеству, ужесточение регулирования и усиление роли контрактных площадок трансформируют рынок.
Контрактные производители теперь должны не только обеспечивать выпуск продукции, но и гарантировать:
- наличие действующего свидетельства о государственной регистрации на каждую позицию;
- соответствие критериям качества и эффективности;
- полноценную маркировку в системе «Честный знак»;
- лабораторный контроль каждой партии.
Рынок БАД в 2026 году вступает в новую эру — эру системного регулирования, цифрового контроля и доказательной медицины. Те компании, которые смогут адаптироваться к новым правилам, получат конкурентное преимущество. Те, кто продолжит работать в «серой» зоне, будут вытеснены с рынка.
Алекс Ш. (ГЛ)
